天津市药品监督管理局
天津市医疗器械优先审批申请公示信息
(2020年第14期)
依据《天津市第二类医疗器械优先审批程序》(津药监规〔2019〕3号),经我局审核,拟将以下产品纳入天津市医疗器械优先审批程序,现予以公示。公示期为5个工作日。
联系电话: 邮箱:
申请人名称 | 申请产品名称 | 申请优先审批类型 |
民康医疗科技(天津)有限公司 | β-羟丁酸试纸(电化学法) | 第二条第1项 |
民康医疗科技(天津)有限公司 | 血糖血酮测试仪 | 第二条第1项 |
天津市协和化学发光诊断试剂有限公司 | 抗神经节苷脂抗体谱(IgG/IgM)检测试剂盒(斑点酶联免疫法) | 第二条第1项 |
天津市协和化学发光诊断试剂有限公司 | 抗酶原颗粒膜糖蛋白2自身抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 第二条第1项 |
天津市协和化学发光诊断试剂有限公司 | 抗酶原颗粒膜糖蛋白2自身抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 第二条第1项 |
天津市协和化学发光诊断试剂有限公司 | 酶原颗粒糖蛋白2α检测试剂盒(化学发光法) | 第二条第1项 |
天津市协和化学发光诊断试剂有限公司 | 酶原颗粒糖蛋白2α检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 第二条第1项 |
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | Ⅲ型前胶原(PCⅢ)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 第二条第1项 |
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | Ⅳ型胶原(CⅣ)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 第二条第1项 |
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 透明质酸(HA)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 第二条第1项 |
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(荧光免疫层析法) | 第二条第1项 |
天津市药品监督管理局
2020年9月30日
附件:
分享到: